【42压片标准操作程序】压片糖圆机

颁发部门压片标准操作程序接收部门生效日期操作标准生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的建立压片的标准操作程序乐平，保证压片质量。

2范围固体制剂车间压片岗位。

3责任3.1压片工序组长负责组织压片岗位操作人员正确实施压片操作。

3.2压片岗位操作人员严格按本程序进行压片操作。

3.3车间工艺员、质监员负责压片操作的监督与检查，确保压出的片符合质量要求。

4内容4.1压片前准备4.1.1检查工房、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规程定置管理。

4.1.2配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。

4.1.3作业前再次对压片机台进行全面清洁，将压片机与物料接触部分及所用的盛片容器、模具、洁具用75%乙醇擦拭、消毒。

4.1.4将压片机安装好所需规格的洁净的冲模以及粉格、粉斗和吸尘装置，并进行空转试机。

4.1.5按照生产指令，从中间站领取颗粒，并与中间站管理员按中间产品交接程序进行交接，填写交接记录。

第2页/共2页4.1.6调节好测片重用的天平零点。

4.2压片操作4.2.1按照《Zp24型旋转式压片机标准操作规程》进行操作。

4.2.2根据工艺要求，调节装量、片厚、压力、速度。

4.2.3上料时应均匀，保持颗粒流动性正常，不阻塞，防止填充不均。

4.2.4压片过程中，应时刻注意检查片子硬度、脆碎度、厚度、崩解时限、外观等质量指标，每20分钟检查一次片重。

4.2.5压片结束后，称重记录，桶内外各附在产物标签一张，将片剂转至中间站，并填写中间产品递交单，与中间站管理员按中间产品交接程序办理交接。中间站管理员填写中间产品请检单，送电动车质监科请检。

4.2汤圆机.6生产结束，填写生产记录。取下生产标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、Zp24型压片机清洁标准操作程序进行清洁、清场。

4.2.7清场结束后，填写清场记录，报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。

5记录记录名称保存部门保存期限压片生产记录固体制剂车间三年清场记录6培训6.1培训对象：车间班组长、工艺员、生产操作人员。

6.2培训时间：二小时。